除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試儀無(wú)法判別被測(cè)試系統(tǒng)的壓力下降是由擴(kuò)散引起的，還是由于溫度波動(dòng)造成的。因此，縮短完整性測(cè)試穩(wěn)定階段時(shí)間總會(huì)帶來(lái)完整性測(cè)試不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)，最終會(huì)影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。綜上所述，不推薦單純?yōu)榱斯?jié)省時(shí)間而縮短完整性測(cè)試穩(wěn)定階段的時(shí)間。相對(duì)于完整性測(cè)試的穩(wěn)定階段而言，隨后的測(cè)試階段更容易達(dá)到恒定的測(cè)試條件。這就意味著，在測(cè)試階段會(huì)有多種縮短測(cè)試時(shí)間的可能性。下面將對(duì)這些可能性進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

除菌過(guò)濾器完整性測(cè)試儀擴(kuò)散流測(cè)試與水浸入測(cè)試

在擴(kuò)散流測(cè)試過(guò)程中，根據(jù)被測(cè)試濾器的類(lèi)型，測(cè)試系統(tǒng)將壓力穩(wěn)定維持在特定的壓力水平。隨后，測(cè)試系統(tǒng)在恒定壓力條件下，檢測(cè)一定時(shí)間內(nèi)(通常為10 min)所產(chǎn)生擴(kuò)散流值。整個(gè)測(cè)試過(guò)程中，在非常穩(wěn)定的條件下，測(cè)量結(jié)果不會(huì)以任何相關(guān)方式發(fā)生改變。而且，事實(shí)證明，過(guò)濾器完整性測(cè)試的實(shí)測(cè)值通常明顯低于過(guò)濾器測(cè)試合格標(biāo)準(zhǔn)所允許的限定值。

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儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：

采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：通過(guò)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材*被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。

數(shù)據(jù)處理技術(shù)*：采用了*人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

我們的40 型全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)一家能通過(guò)實(shí)測(cè)過(guò)濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。

由于采用了*算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性，*摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

能實(shí)現(xiàn)大容量過(guò)濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過(guò)濾器的完整性進(jìn)行了專門(mén)的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過(guò)濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱。

儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過(guò)程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

性能參數(shù)：

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的原理 
　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對(duì)疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測(cè)試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測(cè)量浸沒(méi)在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測(cè)試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過(guò)疏水微孔膜的膜孔，這個(gè)起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)"，WPP由 過(guò)濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 
在WIT測(cè)試時(shí)，裝在濾殼上的疏水性過(guò)濾器，其上游浸沒(méi)在水中。在小于臨界壓力WPP的測(cè)試壓力作用下，水不能通過(guò)膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。

泡點(diǎn)測(cè)試

泡點(diǎn)(BP)測(cè)試同樣也需要花費(fèi)大量的時(shí)間。自動(dòng)測(cè)試時(shí)間模式功能不適用于BP 測(cè)試，因?yàn)楸举|(zhì)上，其測(cè)試條件并不是真正的始終保持穩(wěn)定。更確切地說(shuō)，BP 測(cè)試需要逐漸提高壓力，直到達(dá)到泡點(diǎn)值的判定標(biāo)準(zhǔn)(氣流速度不成比例地增加)。盡管如此，當(dāng)進(jìn)行BP測(cè)試時(shí)，采用兩種不同的方式同樣可以顯著減少測(cè)試時(shí)間。

預(yù)先設(shè)定最大泡點(diǎn)值

最小泡點(diǎn)值是作為判定泡點(diǎn)測(cè)試結(jié)果的關(guān)聯(lián)指標(biāo)。一旦測(cè)試壓力水平達(dá)到最小泡點(diǎn)壓力值，就可以判定該BP 測(cè)試通過(guò)，而無(wú)需測(cè)試儀檢測(cè)到泡點(diǎn)值進(jìn)。同之前所述的擴(kuò)散流測(cè)試相似，泡點(diǎn)測(cè)試的實(shí)際測(cè)試值通常與所設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)限值(最小BP)之間有明顯差異。這就意味著，很多時(shí)候在最小泡點(diǎn)值與實(shí)際泡點(diǎn)值之間會(huì)有許多不同的壓力水平。每達(dá)到一個(gè)壓力水平均需要占用額外的時(shí)間，因此值得考慮的是，實(shí)際泡點(diǎn)值這一信息是否真的有必要？只要無(wú)需考慮實(shí)際泡點(diǎn)值，那么就可以將最大泡點(diǎn)值預(yù)先設(shè)定得較低，這樣便可以顯著地縮短測(cè)試時(shí)間。下面以Sartopore® 2濾芯為例進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。

但是應(yīng)該指出的是，采用這種方法，任何關(guān)于實(shí)際泡點(diǎn)的信息都會(huì)丟失。此時(shí)，由用戶決定該方法是否適滿足他們自身的需求或是否滿足他們公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的需求，就法規(guī)要求而言，這種方式是合規(guī)的。