濾膜濾芯過濾器完整性測試儀儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。濾膜濾芯過濾器完整性測試儀它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。

在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進(jìn)行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應(yīng)關(guān)系，并得到全微機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。 

歷史記錄功能 500組測試結(jié)果（包括測試曲線）

1. 將疏水過濾器的上游充滿水 

測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴(kuò)散流：± 4% ；水浸入法：± 0.1ml

5. 測試完成同時打印測試結(jié)果 

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；110W

語言選項 中文

電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz；85W

?    水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 

水浸入測試  ：（設(shè)定的測試時間 + 5min） ±2min ；

Z大操作壓力 9999 mbar 

6. 打開濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水 

囊式濾芯 (Capsule)

語言選項 中文

打印功能 寬行中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

5由于采用了的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制，大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性，摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

在線測試，不干擾下游的無菌狀態(tài)；

小型濾芯 (Mini cartridge)

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

4我們的IntegtestTM V4.0 型全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)為一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴(kuò)散流的檢測儀器。超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能，可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。

性能參數(shù)：

可輸入上游體積得到擴(kuò)散流。

單純泡點測試：10 min±2min；增強(qiáng)泡點測試：20 min±2min ；

2數(shù)據(jù)處理技術(shù)：采用了的人工智能技術(shù)，實時采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結(jié)果與真實的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

4. 啟動測試：測試儀自動進(jìn)行WIT測試 

測試耗時 快速泡點測試：10min±2min；  泡點掃描： 20min±2min；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

實時打印檢測結(jié)果；

附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 

6能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)

大操作壓力 7999 mbar 

　 1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能；

操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%

可用于測試單芯濾器、多芯濾器；

2. 關(guān)閉所有上游的閥門 

歷史記錄功能 存儲20組測試結(jié)果

半自動擴(kuò)散流測試：10min±2min

Z低進(jìn)氣壓力 3000 mbar 

顯示屏 尺寸：73*39mm；單色

低進(jìn)氣壓力 3000 mbar 

囊式濾芯 (Capsule)

保壓范圍：0-6000 mbar；擴(kuò)散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min

顯示屏 尺寸：5.7" TFT；單色

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

電源要求/功率100–240 VAC, 50HZ, 120W  備用電池（選配）1000個用戶賬號，多達(dá)四極的用戶管理權(quán)限，且每個用戶的權(quán)限可采用默認(rèn)或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置；科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；